تایید سن

برای استفاده از وب سایت VAPERPRIDE باید 21 سال یا بیشتر سن داشته باشید.لطفا قبل از ورود به وب سایت سن خود را بررسی کنید.

محصولات این وب سایت فقط برای بزرگسالان در نظر گرفته شده است.

ببخشید سن شما مجاز نیست

jr_bg1

اخبار

FDA اجازه بازاریابی محصولات سیگار الکترونیکی را می دهد، با علامت گذاری اولین مجوز در نوع خود توسط آژانس

آژانس همچنین درخواست برای محصولات طعم‌دار را به دلیل عدم نشان دادن اینکه بازاریابی این محصولات برای حفاظت از سلامت عمومی مناسب است رد می‌کند.

امروز، سازمان غذا و داروی ایالات متحده اعلام کرد که اجازه بازاریابی سه محصول جدید دخانیات را صادر کرده است، که اولین مجموعه از محصولات سیستم تحویل الکترونیکی نیکوتین (ENDS) است که توسط FDA از طریق مسیر برنامه کاربردی محصول دخانیات Premarket (PMTA) مجاز شده است. .FDA دستور بازاریابی صادر کرد که به شرکت بخار RJ Reynolds (RJR) برای دستگاه Vuse Solo بسته ENDS خود و غلاف های مایع الکترونیکی با طعم تنباکو، به ویژه، واحد برق Vuse Solo، کارتریج جایگزین Vuse اصل 4.8٪ G1 و کارتریج جایگزین Vuse صادر کرد. اصلی 4.8% G2.از آنجایی که شرکت RJR Vapor داده هایی را به FDA ارسال کرد که نشان می داد بازاریابی این محصولات برای حفاظت از سلامت عمومی مناسب است، مجوز امروز اجازه می دهد تا این محصولات به طور قانونی در ایالات متحده فروخته شوند.

مجوزهای امروزی گام مهمی در جهت حصول اطمینان از اینکه تمام محصولات تنباکوی جدید تحت ارزیابی علمی و قوی FDA قبل از بازار قرار می گیرند، است.میچ زلر، مدیر FDA، می‌گوید: داده‌های سازنده نشان می‌دهد که محصولات با طعم تنباکو می‌تواند برای افراد سیگاری بزرگسال معتاد که به این محصولات روی می‌آورند - یا به طور کامل یا با کاهش قابل توجه در مصرف سیگار - با کاهش قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی مضر مفید باشد. مرکز فرآورده های دخانی.ما باید با این مجوز هوشیار باشیم و بر بازاریابی محصولات نظارت خواهیم کرد، از جمله اینکه آیا شرکت از الزامات قانونی پیروی نمی کند یا اگر شواهد معتبری مبنی بر استفاده قابل توجه توسط افرادی که قبلاً از یک محصول دخانی استفاده نکرده اند، از جمله جوانان ظاهر شود. .ما اقدامات لازم را انجام خواهیم داد، از جمله لغو مجوز.»

بر اساس مسیر PMTA، تولیدکنندگان باید به آژانس نشان دهند که از جمله، بازاریابی محصول جدید تنباکو برای حفاظت از سلامت عمومی مناسب است.مشخص شد که این محصولات با این استاندارد مطابقت دارند زیرا، در میان چندین ملاحظات کلیدی، آژانس تشخیص داد که شرکت‌کنندگان در مطالعه که فقط از محصولات مجاز استفاده می‌کردند در مقایسه با مصرف‌کنندگان سیگارهای احتراق‌شده در معرض ترکیبات مضر و بالقوه مضر (HPHC) کمتری از ذرات معلق در هوا بودند.ارزیابی سم شناسی همچنین بر اساس مقایسه داده های موجود و نتایج مطالعات غیر بالینی نشان داد که آئروسل های محصولات مجاز به طور قابل توجهی کمتر از سیگارهای سوخته سمی هستند.علاوه بر این، FDA خطرات و فواید را برای کل جمعیت، از جمله مصرف کنندگان و غیر مصرف کنندگان محصولات دخانی و مهمتر از همه، جوانان در نظر گرفت.این شامل بررسی داده های موجود در مورد احتمال استفاده از محصول توسط افراد جوان بود.برای این محصولات، FDA تشخیص داد که مزایای بالقوه برای سیگاری هایی که مصرف سیگار خود را به طور کامل یا به طور قابل توجهی کاهش می دهند، بیشتر از خطر برای جوانان است، مشروط بر اینکه متقاضی از الزامات پس از بازاریابی با هدف کاهش مواجهه جوانان و دسترسی به محصولات پیروی کند.

امروز، FDA همچنین 10 دستور انکار بازاریابی (MDOs) را برای محصولات طعم‌دار ENDS صادر کرد که تحت نام تجاری Vuse Solo توسط RJR ارسال شدند.به دلیل مشکلات احتمالی اطلاعات تجاری محرمانه، FDA محصولات طعم‌دار خاص را به صورت عمومی افشا نمی‌کند.این محصولات مشمول MDO برای یک برنامه کاربردی قبل از بازار نمی توانند برای معرفی در تجارت بین ایالتی معرفی یا تحویل شوند.اگر هر یک از آنها قبلاً در بازار وجود داشته باشد، باید از بازار حذف شوند یا خطر اجرای آنها وجود داشته باشد.خرده فروشان باید با RJR در مورد هر گونه سوال در مورد محصولات موجودی خود تماس بگیرند.این آژانس همچنان در حال ارزیابی درخواست شرکت برای محصولات با طعم منتول با نام تجاری Vuse Solo است.

FDA آگاه است که نظرسنجی ملی تنباکوی جوانان در سال 2021 (NYTS) تقریباً 10 درصد از دانش‌آموزان دبیرستانی را یافت که در حال حاضر از سیگارهای الکترونیکی به نام Vuse به عنوان مارک معمول خود استفاده می‌کردند.آژانس این داده ها را بسیار جدی می گیرد و هنگام بررسی این محصولات خطراتی را برای جوانان در نظر می گیرد.شواهد همچنین نشان داد که در مقایسه با مصرف کنندگان محصولات ENDS بدون طعم تنباکو، جوانان کمتر احتمال دارد که از محصولات ENDS با طعم تنباکو استفاده کنند و سپس به محصولات پرخطرتر مانند سیگارهای سوخته روی آورند.داده ها همچنین نشان می دهد که اکثر جوانان و بزرگسالان جوانی که از ENDS استفاده می کنند با طعم هایی مانند میوه، آب نبات یا نعنا شروع می کنند و نه طعم تنباکو.این داده‌ها تصمیم FDA را برای مجوز دادن به محصولات با طعم تنباکو تقویت می‌کند، زیرا این محصولات برای جوانان جذابیت کمتری دارند و مجوز دادن به این محصولات ممکن است برای مصرف‌کنندگان سیگارهای احتراق بزرگسال که به طور کامل به ENDS تغییر می‌دهند یا مصرف سیگار خود را به میزان قابل توجهی کاهش می‌دهند، مفید باشد.

علاوه بر این، مجوز امروز محدودیت‌های بازاریابی سخت‌گیرانه‌ای را بر این شرکت اعمال می‌کند، از جمله محدودیت‌های تبلیغات دیجیتال و همچنین محدودیت‌های تبلیغات رادیویی و تلویزیونی، تا پتانسیل مواجهه جوانان با تبلیغات تنباکو برای این محصولات را تا حد زیادی کاهش دهد.شرکت RJR Vapor همچنین ملزم به گزارش منظم به FDA با اطلاعات مربوط به محصولات موجود در بازار است، از جمله، اما نه محدود به، مطالعات تحقیقاتی در حال انجام و تکمیل شده مصرف کننده، تبلیغات، برنامه های بازاریابی، داده های فروش، اطلاعات مربوط به کاربران فعلی و جدید، تغییرات تولید و تجربیات نامطلوب

اگر آژانس تشخیص دهد که ادامه بازاریابی یک محصول دیگر «برای حفاظت از سلامت عمومی مناسب نیست»، مثلاً در صورت وجود یک موضوع مهم، ممکن است FDA دستور بازاریابی صادر شده تحت مسیر PMTA را به دلایل مختلف معلق یا پس بگیرد. افزایش شروع جوانان

در حالی که اقدام امروز اجازه می‌دهد تا محصولات تنباکو در ایالات متحده فروخته شوند، اما به این معنی نیست که این محصولات ایمن یا "تأیید FDA" هستند.همه محصولات دخانی مضر و اعتیاد آور هستند و کسانی که از محصولات دخانی استفاده نمی کنند نباید شروع کنند.

درخواست‌ها برای بسیاری از ENDS و سایر محصولات جدید تنباکوی موجود در بازار تا 8 اوت 2016 باید تا 9 سپتامبر 2020 به FDA ارسال می‌شد. آژانس در مورد بیش از 98 درصد درخواست‌های ارسال شده تا آن مهلت اقدام کرده است .این شامل صدور MDO برای بیش از یک میلیون محصول ENDS طعم‌دار می‌شود که فاقد شواهد کافی مبنی بر اینکه سود برای سیگاری‌های بزرگسالی که از محصولات طعم‌دهنده استفاده می‌کنند، بر نگرانی سلامت عمومی ناشی از جذابیت مستند و قابل توجه محصولات برای جوانان غلبه خواهد کرد.اخیراً، FDA نمونه ای از خلاصه تصمیم MDO را ارسال کرده است.این نمونه منطق تصمیم گیری برای هر اقدام MDO انجام شده توسط FDA را منعکس نمی کند.

آژانس در صورت لزوم به صدور تصمیمات در مورد برنامه ها ادامه خواهد داد و متعهد است برای انتقال بازار فعلی به بازاری که در آن همه محصولات ENDS موجود برای فروش نشان داده باشند که بازاریابی محصول "برای محافظت از سلامت عمومی مناسب است" کار کند. "


زمان ارسال: ژانویه-10-2022