FDA به طور خلاصه: FDA به شرکت ها برای ادامه بازاریابی محصولات سیگار الکترونیکی پس از رد مجوز آژانس هشدار می دهد

"FDA مسئول اطمینان از اینکه محصولات تنباکوی جدید از طریق فرآیند بررسی نظارتی مناسب برای تعیین اینکه آیا آنها با استانداردهای بهداشت عمومی قانون مطابقت دارند یا خیر، قبل از اینکه بتوانند به بازار عرضه شوند، قرار می گیرند، است."اگر محصولی با استاندارد خاص مطابقت نداشته باشد، آژانس دستوری مبنی بر رد درخواست بازاریابی صادر می کند.عرضه یک محصول جدید تنباکو در ایالات متحده که مجوز بازاریابی از FDA را ندارد، غیرقانونی است.

یکی از اولویت‌های اصلی ما این است که اطمینان حاصل کنیم که تولیدکنندگان برای بازاریابی محصولات دخانی غیرمجاز پاسخگو هستند.اقدام امروز نشان می‌دهد که ما اجرای قانون را علیه تولیدکنندگان محصولات دخانی در اولویت قرار داده‌ایم که یک اقدام منفی در مورد درخواست خود دریافت کرده‌اند، مانند دستور انکار بازاریابی یا امتناع از ارسال اعلان و همچنان به فروش غیرقانونی آن محصولات غیرمجاز، و همچنین محصولاتی که تولیدکنندگان در مورد آنها شکست خورده‌اند، ادامه می‌دهند. برای ارائه درخواست بازاریابی

مسئولیت ما این است که اطمینان حاصل کنیم که تولیدکنندگان محصولات تنباکو از قانون پیروی می‌کنند تا از سلامت عمومی محافظت کنند و ما همچنان شرکت‌ها را برای نقض قانون پاسخگو می‌دانیم.»

اطلاعات تکمیلی

● امروز، سازمان غذا و داروی ایالات متحده به 20 شرکت به دلیل ادامه بازاریابی غیرقانونی محصولات سیستم تحویل الکترونیکی نیکوتین (ENDS) که موضوع سفارش‌های انکار بازاریابی (MDOs) هستند، نامه‌های هشداری صادر کرد.اینها اولین نامه های اخطار صادر شده برای محصولاتی هستند که مشمول تعیین MDO در برنامه های کاربردی محصول دخانیات قبل از بازار (PMTA) هستند.

● FDA همچنین نامه‌های هشداردهنده‌ای را برای بازاریابی غیرقانونی محصولات دخانی به یک شرکت که در PMTA خود گواهی امتناع از پرونده (RTF) را دریافت کرده است، یک شرکت که تعیین‌های RTF و MDO را در PMTA خود دریافت کرده و شش شرکت که ارائه نکرده‌اند، صادر کرد. هر برنامه کاربردی قبل از بازار

● در مجموع، این 28 شرکت مجموعا بیش از 600000 محصول را در فهرست FDA قرار داده اند.

● از 23 سپتامبر، FDA در مجموع 323 MDO صادر کرده است که بیش از 1,167,000 محصول ENDS طعم دار را شامل می شود.

● FDA به اولویت اجرا علیه شرکت‌هایی که محصولات ENDS را بدون مجوز لازم روانه بازار می‌کنند، ادامه می‌دهد - به‌ویژه آن دسته از محصولاتی که احتمال استفاده از جوانان یا شروع آنها وجود دارد.